2024
Regulatory Affairs Online-Ausbildung, Packungsbeilage
Live-Online-Workshops 12.03. + 09.04. + 16.05.2024: Zulassungsverfahren, Variations, Zulassungsdokumente – Packungsbeilagen erstellen und aktualisieren
Seminar Labelling Management & Artwork
6. - 7. Februar Online: Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung, Artworkmanagement
2023
SmPC, Package Leaflet, Labelling Online-Ausbildung
Basiswissen zur Erstellung von SmPCs & Packungsbeilagen sowie Informationen zur Gestaltung der Verpackung
Seminar Labelling Management & Artwork
Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt
Regulatory Affairs Online-Ausbildung, Packungsbeilage
Zulassungsverfahren, Zulassungsänderungen, Zulassungsdokumente
2022
Forum Seminar Online: Regulatory Affairs
Zulassungsverfahren, Variations, Zulassungsdokumente
2021
Forum Seminar Online: Labelling Management & Artwork
Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt
Forum Seminar Online: SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials
Basiswissen zur Erstellung von SmPCs & Packungsbeilagen sowei Informationen zur Gestaltung der Verpackung
Forum Seminar Online: Regulatory Affairs
Zulassungsverfahren, Variations, Zulassungsdokumente
Forum Seminar Online: Scientific English Writing and Reviewing in Regulatory Affairs
Free writing, regulatory restrictions, regulatory documents, user-friendly writing
Forum Seminar Online: Regulatory Affairs
Zulassungsverfahren, Zulassungsänderungen, Zulassungsdokumente
Forum Seminar Online: Labelling Management & Artwork
Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt
2020
Forum Seminar: Der Labelling Manager (2)
Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung, Artworkmanagement
Forum Seminar: Der Labelling Manager (1)
Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung, Artworkmanagement
Forum Seminar: Scientific Writing and Reviewing in Regulatory Affairs
Update your English writing skills - with many practical exercises
2019
DGRA-Workshop - Productinformation and Labelling
Patient‘s expectations, Patient compliant packaging, Regulatory aspects, PI and medication errors, Electronic leaflets and mobile technologies
Forum Seminar: Scientific Writing and Reviewing in Regulatory Affairs
Update your English writing skills - with many practical exercises
Forum Seminar: Produktinformationstexte
SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials
Forum Seminar: Der Labelling Manager
Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt
2018
Forum Seminar: Produktinformationstexte
Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage & Kennzeichnung
2017
Forum Seminar: Produktinformationstexte
Erstellung von SmPCs, Packungsbeilagen, Kennzeichnung der Verpackung
Forum Seminar: Arbeit mit den aktuellen QRD-Templates
Implementierung, firmeninternes Anpassungsmanagement, praktische Übungen
2015
Forum Seminar: Labeling, Packungsbeilage und QRD-Templates
Erfahrungen mit User Testing (RUT), Nutzung des QRD Templates
Forum Seminar: Packungsbeilage - Ein Seminar für Praktiker
Nutzung von Muster-/Referenztexten und QRD-Templates, praktische Übungen zur QRD-Template-Nutzung, Readability User Testing und Bridging-Studien
2014
Forum Lehrgang: Labeling, Packungsbeilage und QRD-Templates, Bonn
Nutzung der QRD-Templates, Praxisfragen im Labeling der Verpackung
2013
Forum Seminar: Labeling, Packungsbeilage & QRD-Templates, Bonn
Nutzung der QRD-Templates
12. EGA Regulatory und Scientific Affairs Konferenz, London
Learning from current experience - did readability tests improve the quality of information and satisfy patients‘ needs?
2012
6. Jahreskonferenz Pharma Packaging 2012, Berlin
Die neuen QRD-Templates für die Produktinformationen
Forum Seminar: Labeling, Packungsbeilage und die neuen QRD-Templates, Bonn
Nutzung der neuen QRD-Templates
2011
Meeting des Europäischen Verbands der Arzneimittel-Hersteller (AESGP), London
The ideal OTC package insert
Forum Seminar: Labeling, Packungsbeilage & die kommenden QRD-Templates, Bonn
Die kommenden QRD-Templates
5. Jahreskonferenz Pharma Packaging 2011, Berlin
Readability Guideline & Labeling: Aktuelle Erfahrungen zur Umsetzung und zu Lesbarkeitstests
2010
Trainingsprogramm für die chinesische Zulassungsbehörde (State Food and Drug Administration), Bonn
Patienteninformation mittels Packungsbeilagen in der Europäische Union
Pharmazeutisches Kolloquium der Universität Bonn
Patientengerechte Patienteninformation mittels Packungsbeilagen - Stand und Perspektiven
2008
Lesbarkeitstest-Workshop zu Packungsbeilagen der EMEA, des CMDh und der DIA, London
The way forward on user testing - CRO‘s perspective
2007
14. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung (GAA), Frankfurt am Main
Ist das Teilen von Tabletten eine geeignete Methode um Arzneimittelkosten zu sparen
Colloquium Pharmaceuticum, Frankfurt am Main
Packungsbeilage/SmPC verständlich schreiben
2006
13. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung (GAA), Berlin - Abstract
Packungsbeilagen und deren Einfluss auf die Arzneimittelsicherheit und den Therapieerfolg
BfArM im Dialog zur Packungsbeilage im europäischen Kontext und unter Berücksichtigung der neuen gesetzlichen Anforderungen, Bonn
Entwicklung und Testung eines Instrumentes zur Beurteilung und Optimierung der Packungsbeilagen von Arzneimitteln
2005
Die große Impfberatung in Thüringens Apotheken
Workshop
Impfberatung in Brandenburgs Apotheken
Workshop
Fortbildungen für Apothekenmitarbeiter zur Vorbereitung der großen Impfberatung in Thüringens Apotheken, Erfurt
Impfberatung in der Apotheke: praktikabel, effizient, unverzichtbar
2004
DPhG Jahrestagung, Regensburg
Optimierung von Gebrauchsinformationen als Beitrag zur Erhöhung der Compliance
2. Deutscher Patienten Recht Tag, Frankfurt am Main
Patienteninformation - Viele Packungsbeilagen weisen Mängel auf
13. Internationaler Sozialpharmazieworkshop, Malta
Package inserts and their comprehensibility for patients
3. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung, Bielefeld
Die Optimierung der Packungsbeilagen zur Förderung der Information und der Compliance