2025
Seminar Labelling Management & Artwork
19. - 20. Februar 2025 - Online
2024
ExpertFORUM Labelling
23. - 24. Oktober 2024 - Online-Konferenz zu aktuellen Kennzeichnungsthemen
Regulatory Affairs Online-Ausbildung, Packungsbeilage
Live-Online-Workshops 12.03. + 09.04. + 16.05.2024: Zulassungsverfahren, Variations, Zulassungsdokumente – Packungsbeilagen erstellen und aktualisieren
Seminar Labelling Management & Artwork
6. - 7. Februar Online: Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung, Artworkmanagement
Seminar Labelling Management & Artwork
Packungsbeilage, Druckvorlage und Qualitätskontrolle
Regulatory Affairs Online-Ausbildung, Packungsbeilage
Zulassungsverfahren, Variations, Zulassungsdokumente – Packungsbeilagen erstellen und aktualisieren
2023
ExpertForum Labeling
Interview von Dr. Jörg Fuchs zur Packungsbeilage: Wir werden immer nur einen Kompromiss haben
ÄrzteZeitung, 2023 (34)
Seminar Labelling Management & Artwork
29. - 30. August 2023: Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt
SmPC, Package Leaflet, Labelling Online-Ausbildung
26. September 2023: Basiswissen zur Erstellung von SmPCs & Packungsbeilagen sowie Informationen zur Gestaltung der Verpackung
Regulatory Affairs Online-Ausbildung, Packungsbeilage
22. März - 23. Mai 2023: Zulassungsverfahren, Zulassungsänderungen, Zulassungsdokumente
2022
Forum Seminar online: Regulatory Affairs
16. März - 24. Mai 2022: Live-online-workshops: Zulassungsverfahren, Variations, Zulassungsdokumente
2021
Forum Seminar Online: Labelling Management & Artwork
15. - 16. Februar 2022: Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt
Forum Seminar Online: SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials
1. Dezember 2021: Basiswissen zur Erstellung von SmPCs & Packungsbeilagen sowei Informationen zur Gestaltung der Verpackung
Forum Webcast-Serie: Regulatory Affairs
13. Oktober - 14. Dezember, Live-online-workshops: Zulassungsverfahren, Variations, Zulassungsdokumente
Forum Seminar Online: Scientific English Writing and Reviewing in Regulatory Affairs
29 - 30 September 2021: Lectures, practical hands-on exercises and text review sessions
Forum Seminar Online: Labelling Management & Artwork
8. - 9. September: Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt
Forum Seminar Online: Regulatory Affairs
Zulassungsverfahren, Zulassungsänderungen, Zulassungsdokumente
WeiterlesenDesign Science with a Focus on User-Centred Evaluation of Written Information
Communicating about Risks and Safe Use of Medicines - Real Life and Applied Research
Weiterlesen2020
Forum Seminar: Der Labelling Manager
24. - 25. September 2020 in Heidelberg - Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung, Artworkmanagement, GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle, IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen, Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen
Forum Seminar: Der Labelling Manager
5. - 6. März 2020 in Frankfurt - Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung, Artworkmanagement, GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle, IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen, Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen
Statement zum Bericht des CMDh-Treffens vom 24. bis 26. März 2020 - Covid-19 und Lesbarkeitstests
COVID-19 Krankheitsausbruch und Lesbarkeitstests von Packungsbeilagen
2019
Forum Seminar: Scientific Writing and Reviewing in Regulatory Affairs
17. - 18. Februar 2020 in Frankfurt - Aktualisieren Sie Ihre Englischkenntnisse - mit vielen praktischen Übungen: Dieses Seminar vermittelt die wichtigsten regulatorischen Anforderungen bei der Erstellung von Texten und die Anwendung von korrekten englischen Schreib-, Überprüfungs- und Korrekturleseprozessen. Praxisbeispiele zum englischen…
Forum Seminar: Produktinformationstexte
3. Dezember 2019 in Berlin - Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in der Erstellung von Fachinformationen, Packungsbeilagen sowie zur Kennzeichnung der Verpackung. Sie lernen die Spielräume sowie Grenzen der Gestaltungsmöglichkeiten und erhalten Lösungsoptionen.
DGRA-Workshop - Productinformation and Labelling
27. - 28. November 2019 im Wissenschaftszentrum Bonn - Patient‘s expectations, Patient compliant packaging, Regulatory aspects, PI and medication errors, Electronic leaflets and mobile technologies
Forum Seminar: Der Labelling Manager
24. - 25. Juni 2019 in Mannheim - Dieses Seminar gibt Ihnen profundes Knowhow entlang der Labelling-Prozesskette von der Erstellung der Packungsbeilage über das Artwork und die Verpackung bis hin zu GMP-relevanten Aspekten. Nach Seminarende sind Sie regulatorisch auf dem neuesten Stand.
Forum Seminar: Scientific Writing and Reviewing in Regulatory Affairs
9. - 10. April 2019 in Frankfurt - Aktualisieren Sie Ihre Englischkenntnisse - mit vielen praktischen Übungen: freies Schreiben versus regulatorische Einschränkungen; Schreiben und Überprüfen von regulatorischen Dokumenten; Packungsbeilagen - regulatorische Sprache, Einschränkungen und benutzerfreundliches Schreiben.
2018
Lesbarkeitstest-Ergebnisse der PAINT3-Studie: Sollten Packungsbeilagen zukünftig farbig sein?
Der Gebrauch von Farben zum Hervorheben von Überschriften und wichtigen Informationen in Packungsbeilagen wird in der Readability Guideline der Europäischen Union seit 1998 empfohlen. Unsere Studie verglich die Vor- und Nachteile farbiger und schwarz/grau skalierter Versionen und zeigte, dass beide Optionen gut geeignet sind.
WeiterlesenForum Seminar: Produktinformationstexte
28. Juni in Köln und 4. Dezember 2018 in Berlin - Produktinformationstexte: SmPC, Packungsbeilage und Verpackung
2017
Studie typographischen Veränderungen in Packungsbeilagen am Beispiel deutscher Versionen zwischen 2005 und 2015
Am Beispiel von deutschen Packungsbeilagen des Zeitraums 2005 bis 2015 zeigen die Studienergebnisse signifikante Verbesserungen in Packungsbeilagen, wie die Steigerung der Schriftgrößen, des Zeilenabstandes und der häufigere Gebrauch von Hervorhebungen. Jedoch ist leider erneut ein signifikanter Zuwachs des Textumfangs zu vermelden.
WeiterlesenForum Seminar: Produktinformationstexte
28. - 29. Juni 2017 in Berlin und 7. - 8. Dezember 2017 in Köln - Produktinformationstexte, inklusive Workshop zur Erstellung der Produktinformationstexte
Forum Workshop: QRD-Template
26. Januar 2017, Köln - Workshop: Arbeit mit den aktuellen QRD-Templates - Implementierung, firmeninternes Anpassungsmanagement, praktische Übungen
2016
Querformat versus Hochformat in Packungsbeilagen - Welches Format ist besser geeignet entsprechend den Lesbarkeitstestergebnissen der PAINT3-Studie?
Die Ergebnisse im schriftlichen Lesbarkeitstest mit 234 Teilnehmern zeigen keinen Vorteil des Querformats gegenüber dem Hochformat. Dieses Resultat disqualifiziert die in der Readability Guideline der EU aufgeführte Präferenz des Querformats.
Implementierung des QRD-Templates der EU in Packungsbeilagen von zentral zugelassenen Arzneimitteln
Unsere Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren aller auf der EMA-Website verfügbaren englischsprachigen Packungsbeilagen zeigte eine signifikante Textzunahme in Packungsbeilagen, wobei eine wesentliche Ursache hierfür die enorme Textzunahme des QRD-Templates ist.
Weiterlesen Weiterlesen2015
Studie zum Handling des steten Textzuwachses in Packungsbeilagen
Ressourcenschonende Lösungswege, die gut leserliche Packungsbeilagen garantieren, wie die Textkomprimierung und gezielte Papierauswahl, finden Sie in dieser Studie.
Umfangreiche Forschungsarbeiten zum QRD-Template veröffentlicht
Frau Dr. Wolf hat ihre Dissertation zum QRD-Template der Europäischen Union im Februar 2015 erfolgreich unter Betreuung von PAINT-Consult an der Universität Bonn abgeschlossen.
WeiterlesenOpazität-Studie von PAINT-Consult
Unter Berücksichtigung der Ergebnisse von zwei Studien mit 258 randomisiert ausgewählten deutschen Packungsbeilagen ist die Opazität ein besser geeigneter Qualitätsparameter des verwendeten Papiers als das in der Readability Guideline angegebene Papiergewicht.
Liste der MAH-Niederlassungen ist in Packungsbeilagen nicht mehr notwendig
Seit dem QRD-Template 9.1 ist diese Liste nicht mehr notwendig.
WeiterlesenForum Seminar: Labeling, Packungsbeilage und QRD-Templates
26. - 27. Februar 2015, Bonn - Workshop: Erfahrungen mit User Testing, Nutzung des QRD Templates
2014
Forum Lehrgang: Labeling, Packungsbeilage und QRD-Templates
10. - 12. Februar 2014, Bonn - Workshop: Nutzung der QRD-Templates, Praxisfragen zum Labeling der Verpackung
2013
Bezug größerer, firmeneigener Büroräume
Adresse: Wenigenjenaer Ufer 12, 07749 Jena
12. EGA Regulatory und Scientific Affairs Konferenz
17. - 18. Januar 2013, London - Vortrag: Learning from current experience - did readability tests improve the quality of information and satisfy patients' needs?
2012
Unser Einsatz für verständliche Packungsbeilagen seit 1999 zahlt sich aus!
Die Verständlichkeitsstudie des Meinungsforschungsinstituts Forsa im Auftrag der ERGO-Versicherungsgruppe AG ergab unter Befragung von 2600 Personen, dass Packungsbeilagen in Deutschland mittlerweile die verständlichsten Produktinformationen sind.
6. Jahreskonferenz Pharma Packaging
14. Februar 2012, Berlin - Vortrag: Die neuen QRD-Templates für die Produktinformationen
Zwei Studien zum QRD-Template von PAINT-Consult veröffentlicht
PAINT-Consult entwickelte ein nur 200 Wörter umfassendes Modelltemplate, welches signifikante Vorteile gegenüber dem QRD-Template hat (PDF). In einer zweiten Studie wurde die Entwicklung des QRD-Template von 1996 bis 2012 untersucht (PDF).
2011
Meeting des Europäischen Verbands der Arzneimittel-Hersteller (AESGP)
6. April 2011, London, UK - Vortrag: The "ideal" OTC package insert
5. Jahreskonferenz Pharma Packaging
14. Februar 2011, Berlin - Vortrag: Readability Guideline & Labeling: Aktuelle Erfahrungen zur Umsetzung und zu Lesbarkeitstests
CMDh Positionspapier: Schriftlicher Lesbarkeitstest von PAINT-Consult erneut bestätigt
Die CMDh-Gruppe empfiehlt den schriftlichen Lesbarkeitstest von PAINT-Consult.
Weiterlesen2010
Trainingsprogramm der chinesischen Zulassungsbehörde (SFDA)
26. November - 3. Dezember 2010, Universität Bonn - Vortrag: Patient information via package inserts within the European Union
Dissertation Universität Bonn, Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs
Unter Betreuung von PAINT-Consult wurde von Frau Dr. Claudia Hertzsch eine Dissertation zum Thema “Möglichkeiten und Grenzen einer patientenfreundlicheren Gestaltung von Packungsbeilagen im Hinblick auf Inhalte, formale Gestaltung und Textumfang” angefertigt.
Britische Zulassungsbehörde (MHRA) bestätigt erneut die Akzeptanz unseres schriftlichen Lesbarkeitstest
2009
PAINT3-Studie
PAINT-Consult schließt die PAINT3-Studie ab - eine Lesbarkeitsteststudie von 271 randomisiert ausgewählten deutschen Packungsbeilagen mit 5091 Teilnehmen.
Europäische Kommission setzt die von PAINT-Consult vorgeschlagene Mindestschriftgröße von 9 pt um
Die Europäische Kommission setzt in der Readability-Guideline (PDF) die von PAINT-Consult vorgeschlagene Mindestschriftgröße von 9 pt anstatt den ursprünglich vorgesehenen 12 bis 20 pt (PDF) um. Die Basis hierfür bildet die im Mai 2008 publizierte Schriftgrößenstudie von PAINT-Consult (PDF).
2008
Joint DIA – EMEA – CMD(h) workshop on user testing
5. Dezember 2008, London, Großbritannien - Vortrag: The way forward on user testing - CRO's perspective
2007
PAINT2-Studie
Die PAINT2-Studie wurde abgeschlossen. Sie ist eine Analyse von 271 randomisiert, ausgewählten, aller in Deutschland im Jahr 2005 verfügbarer Packungsbeilagen.
Die von PAINT-Consult entwickelten Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen werden europaweit empfohlen
Weiterlesen
Impfberatung in Mecklenburg-Vorpommern
Wissenschaftliche Leitung der großen Impfberatung in Mecklenburg-Vorpommerns Apotheken im Jahr 2007, inklusive Durchführung von Fortbildungen für Apothekenmitarbeiter zur Vorbereitung der Impfberatungsaktion
2006
Europaweite behördliche Anerkennung des schriftlichen Lesbarkeitstests von PAINT-Consult
Weiterlesen2005
Impfberatung in Brandenburg
Wissenschaftliche Leitung der großen Impfberatung in Brandenburgs Apotheken im Jahr 2007, inklusive Durchführung von Fortbildungen für Apothekenmitarbeiter zur Vorbereitung der Impfberatungsaktion
Impfberatung in Thüringen
Wissenschaftliche Leitung der großen Impfberatung in Thüringens Apotheken im Jahr 2005, inklusive Durchführung von Fortbildungen für Apothekenmitarbeiter zur Vorbereitung der Impfberatung
Gründung des Unternehmens PAINT-Consult
2003
PAINT1-Studie
Die PAINT1-Studie wurde abgeschlossen. Diese im Cross-over-Prinzip mittels schriftlichen Lesbarkeitstest durchgeführte Studie erfolgte mit je fünf Original- und Modellpackungsbeilagen und 1105 Teilnehmern.