Profitieren Sie von unserer langjährigen regulatorischen und pharmazeutischen Kompetenz!
Wir prüfen im Lesbarkeitstest:
Unsere Lesbarkeitstests umfassen:
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Die Vorteile unsere Testmethode sind:
Validierter schriftlicher Lesbarkeitstest
Dr. Jörg Fuchs entwickelte in den späten 1990er Jahren den schriftlichen Lesbarkeitstest mittels standardisiertem Fragebogen. Durch die umfangreiche Validierung und Standardisierung dieses schriftlichen Lesbarkeitstests sind solide und reproduzierbare Ergebnisse garantiert.
Deshalb weist die CMDh-Gruppe den schriftlichen Lesbarkeitstest von PAINT-Consult in ihrem Positionspapier vom Februar 2011 explizit als Alternative zur australischen Interviewmethode aus (PDF).
Der schriftliche Lesbarkeitstest von PAINT-Consult wird von allen Arzneimittel-Zulassungsbehörden der Europäischen Union in allen Verfahren – CP, DCP, MRP und national – anerkannt. Beispiele sind:
PAINT-Consult erreicht folgende Optimierungen von Packungsbeilagen in den Lesbarkeitstests:
| Aspekt | Mittelwerte | ||
| Ausgangs Packungsbeilagen (n) | Optimierte Packungsbeilagen (n) | Optimierungs- rate (%) | |
| Fremdwörter | 86 | 14* | 84 |
| Abkürzungen | 17 | 4 | 76 |
| Lange Sätze (länger als 20 Wörter) | 29 | 7 | 76 |
| Textumfang (Wortanzahl) | 2505 | 2002 | 20 |
Drug Information Journal 2010 (PDF)
* Verbleibende Fremdwörter wurden unter Einbezug unserer Studienergebnisse erklärt.
Die Prüfung der Lesbarkeit und Verständlichkeit von Packungsbeilagen der Arzneimittel mittels Lesbarkeitstest (Readability User Test) begann in den 1990er Jahren.
Federführend waren australische Kommunikationsforscher, die Lesbarkeitstests in Form des mündlichen Interviews entwickelten. Dabei stellt ein Interviewer Fragen an den Testteilnehmer zu Kernaussagen der Packungsbeilagen in Form eines verbalen „face-to-face“ Interviews. Diese Methode wurde 1998 - als ein Beispiel zur Durchführung von Lesbarkeitstests - in der Readability Guideline veröffentlicht (PDF).
Parallel entwickelte PAINT-Consult den schriftlichen Lesbarkeitstest, welcher durch verschiedene Studien mit mehreren tausend Teilnehmern validiert wurde. Im Unterschied zu Lesbarkeitstests der australischen Methode erhält der Teilnehmer bei schriftlichen Lesbarkeitstests alle Instruktionen und Fragen mittels Fragebogen und notiert darauf selbstständig seine Antworten. Der Tester beobachtet den Teilnehmer sorgfältig während des schriftlichen Lesbarkeitstests, wobei kommunikative Störfaktoren, wie Mimik, Gestik oder Hörprobleme keine Rolle spielen, aber eine lebensnahe Prüfsituation besteht. Nach Rückgabe des Fragebogens diskutiert der Tester mit dem Teilnehmer die relevanten Testpunkte.
Durch das eigens entwickelte und validierte Verfahren des schriftlichen Lesbarkeitstests hat PAINT-Consult ein Alleinstellungsmerkmal unter Anbietern von Lesbarkeitstests innerhalb der Europäischen Union.
Beide Formen der Lesbarkeitstests sind die einzigen EU-weit behördlich akzeptierten Methoden für Lesbarkeitstests und werden im CMDh Positionspapier vom Februar 2011 (PDF) als „Australian method of user testing“ und „Self-completion method“ bezeichnet.
Letzte Änderung: 09.09.2024
