24. und 25. Juni 2019 in Mannheim - Dieses Seminar gibt Ihnen profundes Knowhow entlang der Labelling-Prozesskette von der Erstellung der Packungsbeilage über das Artwork und die Verpackung bis hin zu GMP-relevanten Aspekten. Nach Seminarende sind Sie regulatorisch auf dem neuesten Stand.
9. - 10. April 2019 in Frankfurt - Aktualisieren Sie Ihre Englischkenntnisse - mit vielen praktischen Übungen: freies Schreiben versus regulatorische Einschränkungen; Schreiben und Überprüfen von regulatorischen Dokumenten; Packungsbeilagen - regulatorische Sprache, Einschränkungen und benutzerfreundliches Schreiben.
28. Juni in Köln und 4. Dezember 2018 in Berlin - Produktinformationstexte: SmPC, Packungsbeilage und Verpackung
Am Beispiel von deutschen Packungsbeilagen des Zeitraums 2005 bis 2015 zeigen die Studienergebnisse signifikante Verbesserungen in Packungsbeilagen, wie die Steigerung der Schriftgrößen, des Zeilenabstandes und der häufigere Gebrauch von Hervorhebungen. Jedoch ist leider erneut ein signifikanter Zuwachs des Textumfangs zu vermelden.
Weiterlesen28. - 29. Juni 2017 in Berlin und 7. - 8. Dezember 2017 in Köln - Produktinformationstexte, inklusive Workshop zur Erstellung der Produktinformationstexte
26. Januar 2017, Köln - Workshop: Arbeit mit den aktuellen QRD-Templates - Implementierung, firmeninternes Anpassungsmanagement, praktische Übungen
Die Ergebnisse im schriftlichen Lesbarkeitstest mit 234 Teilnehmern zeigen keinen Vorteil des Querformats gegenüber dem Hochformat. Dieses Resultat disqualifiziert die in der Readability Guideline der EU aufgeführte Präferenz des Querformats.
Unsere Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren aller auf der EMA-Website verfügbaren englischsprachigen Packungsbeilagen zeigte eine signifikante Textzunahme in Packungsbeilagen, wobei eine wesentliche Ursache hierfür die enorme Textzunahme des QRD-Templates ist.
WeiterlesenRessourcenschonende Lösungswege, die gut leserliche Packungsbeilagen garantieren, wie die Textkomprimierung und gezielte Papierauswahl, finden Sie in dieser Studie.
Frau Dr. Wolf hat ihre Dissertation zum QRD-Template der Europäischen Union im Februar 2015 erfolgreich unter Betreuung von PAINT-Consult an der Universität Bonn abgeschlossen.
WeiterlesenUnter Berücksichtigung der Ergebnisse von zwei Studien mit 258 randomisiert ausgewählten deutschen Packungsbeilagen ist die Opazität ein besser geeigneter Qualitätsparameter des verwendeten Papiers als das in der Readability Guideline angegebene Papiergewicht.
Seit dem QRD-Template 9.1 ist diese Liste nicht mehr notwendig.
WeiterlesenDissertation, 2015
26. - 27. Februar 2015, Bonn - Workshop: Erfahrungen mit User Testing, Nutzung des QRD Templates
PharmInd, 2015, 77(9):1380-1383
Erfahrungen mit User Testing (RUT), Nutzung des QRD Templates
Diskussionsstand: September 2015
PharmInd, 2015, 77(10):1438-1445
Nutzung von Muster-/Referenztexten und QRD-Templates, praktische Übungen zur QRD-Template-Nutzung, Readability User Testing und Bridging-Studien
Diskussionsstand: Mai 2015
10. - 12. Februar 2014, Bonn - Workshop: Nutzung der QRD-Templates, Praxisfragen zum Labeling der Verpackung
PharmInd, 2014, 76(8):1312-1322
Nutzung der QRD-Templates, Praxisfragen im Labeling der Verpackung
Adresse: Wenigenjenaer Ufer 12, 07749 Jena
Regulatory Affairs Newsletter - FORUM Institut, Februar 2013
Nutzung der QRD-Templates
17. - 18. Januar 2013, London - Vortrag: Learning from current experience - did readability tests improve the quality of information and satisfy patients' needs?
Regulatory Affairs Newsletter - FORUM Institut, August 2013
Learning from current experience - did readability tests improve the quality of information and satisfy patients‘ needs?
PharmInd, 2012, 74(9):1540-1549
Die neuen QRD-Templates für die Produktinformationen
Diskussionsstand: Juli 2012
Die Verständlichkeitsstudie des Meinungsforschungsinstituts Forsa im Auftrag der ERGO-Versicherungsgruppe AG ergab unter Befragung von 2600 Personen, dass Packungsbeilagen in Deutschland mittlerweile die verständlichsten Produktinformationen sind.
14. Februar 2012, Berlin - Vortrag: Die neuen QRD-Templates für die Produktinformationen
PAINT-Consult entwickelte ein nur 200 Wörter umfassendes Modelltemplate, welches signifikante Vorteile gegenüber dem QRD-Template hat (PDF). In einer zweiten Studie wurde die Entwicklung des QRD-Template von 1996 bis 2012 untersucht (PDF).
PharmInd, 2012, 74(1):126-136
Nutzung der neuen QRD-Templates
PTAheute, 2012, (5):50-51
Diskussionsstand: April 2012
6. April 2011, London, UK - Vortrag: The "ideal" OTC package insert
PharmInd, 2011, 73(2):334
Pharmakotherapeutischer Arbeitskreis Jena, 2011, (10):39-41
The ideal OTC package insert
14. Februar 2011, Berlin - Vortrag: Readability Guideline & Labeling: Aktuelle Erfahrungen zur Umsetzung und zu Lesbarkeitstests
Die kommenden QRD-Templates
Kammerinformation, 2011, (1): 19
DocCheck News online, 2011
Die CMDh-Gruppe empfiehlt den schriftlichen Lesbarkeitstest von PAINT-Consult.
WeiterlesenPharmInd, 2011, 73(4):670-678
Readability Guideline & Labeling: Aktuelle Erfahrungen zur Umsetzung und zu Lesbarkeitstests
Deutsche Medizinische Wochenschrift, 2011, 136(46):2342-2343
26. November - 3. Dezember 2010, Universität Bonn - Vortrag: Patient information via package inserts within the European Union
Unter Betreuung von PAINT-Consult wurde von Frau Dr. Claudia Hertzsch eine Dissertation zum Thema “Möglichkeiten und Grenzen einer patientenfreundlicheren Gestaltung von Packungsbeilagen im Hinblick auf Inhalte, formale Gestaltung und Textumfang” angefertigt.
PharmInd, 2010, 72(4):602-606
PharmInd, 2010, 72(7):1189-1196
Deutsche Apotheker Zeitung online, 2010
Dissertation, 2010
PharmInd, 2010, 72(12):2032-2036
Diskussionsstand: Oktober 2010
International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2010, 48(12):781-790 Fuchs J et al.
Patienteninformation mittels Packungsbeilagen in der Europäische Union
Apotheken Umschau, 2010, (B01):42
Drug Information Journal, 2010, 44(2):119-129
Patientengerechte Patienteninformation mittels Packungsbeilagen - Stand und Perspektiven
Deutsche Apotheker Zeitung, 2010, 150(44):98
Diskussionsstand: Februar 2010
PAINT-Consult schließt die PAINT3-Studie ab - eine Lesbarkeitsteststudie von 271 randomisiert ausgewählten deutschen Packungsbeilagen mit 5091 Teilnehmen.
Deutsche Apotheker Zeitung, 2009, 149(46):52-55
Diabetes-Forum, 2009, (11):30-33
Pharmazeutische Zeitung , 2009, 154(50):70-75
Diskussion und Bewertung der Readability Guideline
Die Europäische Kommission setzt in der Readability-Guideline (PDF) die von PAINT-Consult vorgeschlagene Mindestschriftgröße von 9 pt anstatt den ursprünglich vorgesehenen 12 bis 20 pt (PDF) um. Die Basis hierfür bildet die im Mai 2008 publizierte Schriftgrößenstudie von PAINT-Consult (PDF).
Pharmacy Practice, 2009, 7(3):170-174
5. Dezember 2008, London, Großbritannien - Vortrag: The way forward on user testing - CRO's perspective
Pharmazeutische Zeitung, 2008, 153(35):58-63
Arzneimittel-Therapie-Kritik & Medizin und Umwelt, 2008, 48(1):147-159
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), 2008
PharmInd, 2008, 70(5):584-592
The way forward on user testing - CRO‘s perspective
Focus online, 2008
Die PAINT2-Studie wurde abgeschlossen. Sie ist eine Analyse von 271 randomisiert, ausgewählten, aller in Deutschland im Jahr 2005 verfügbarer Packungsbeilagen.
Patienten Rechte, 2007, 6(4):81-89
Wissenschaftliche Leitung der großen Impfberatung in Mecklenburg-Vorpommerns Apotheken im Jahr 2007, inklusive Durchführung von Fortbildungen für Apothekenmitarbeiter zur Vorbereitung der Impfberatungsaktion
PharmInd, 2007, 69(2):165-172
Der Tagesspiegel Berlin online, 2007
German Medical Science GMS Publishing House, 2007
Ist das Teilen von Tabletten eine geeignete Methode um Arzneimittelkosten zu sparen
Apotheken Umschau , 2007, (A05):8-9
Diabetes-Journal, 2006, (11):64-68
German Medical Science GMS Publishing House, Oktober 2006
Pharmazeutische Zeitung, 2006, 151(42):16-21
Diabetes-Journal, 2006, (9):40-43
Original English title: The provision of pharmaceutical advice improves patient vaccination status
Diskussionsstand: Oktober 2006
Deutsche Apotheker Zeitung, 2006, 146(29):37-40
Produkt Global, 2006, (3):40-41
Diskussionsstand: September 2006
Wissenschaftliche Leitung der großen Impfberatung in Brandenburgs Apotheken im Jahr 2007, inklusive Durchführung von Fortbildungen für Apothekenmitarbeiter zur Vorbereitung der Impfberatungsaktion
Wissenschaftliche Leitung der großen Impfberatung in Thüringens Apotheken im Jahr 2005, inklusive Durchführung von Fortbildungen für Apothekenmitarbeiter zur Vorbereitung der Impfberatung
Deutsche Apotheker Zeitung, 2005, 145(11):57-60
Workshop
Hospital Pharmacy Europe, 2005, 21(4):29-31
Workshop
Dissertation, 2015
Impfberatung in der Apotheke: praktikabel, effizient, unverzichtbar
Die PAINT1-Studie wurde abgeschlossen. Diese im Cross-over-Prinzip mittels schriftlichen Lesbarkeitstest durchgeführte Studie erfolgte mit je fünf Original- und Modellpackungsbeilagen und 1105 Teilnehmern.
Pharmazeutische Zeitung, 2003, 148(50):45-48
Verlag Hans Haber, 2003
PharmInd, 2003, 65(4):302-306
Letzte Änderung: 15.08.2019
