Unser Service für Sie
Wir erstellen und gestalten verständliche und übersichtliche Arzneimittelinformationen für Europa, USA und Kanada, führen Lesbarkeitstests und Gebrauchstests durch.
Hierzu setzen wir unsere umfangreiche und vielschichtige Studienbasis zu Arzneimittel- und Gesundheitsthemen ein, die durch zahlreiche Publikationen belegt ist.
Unsere veröffentlichten Forschungsergebnisse und Empfehlungen wurden in diversen Direktiven und Guidelines der Europäischen Union umgesetzt.
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Warum PAINT-Consult?
- unsere Schnelligkeit und besondere Zuverlässigkeit im Service
- unsere umfangreiche wissenschaftliche Studienbasis und fachliche Expertise
- wir finden für Ihre Arzneimittel-Projekte immer eine Lösung
News
Umfangreiche Forschungsarbeiten zum QRD-Template veröffentlicht
Frau Dr. Wolf hat ihre Dissertation zum QRD-Template der Europäischen Union im Februar 2015 erfolgreich unter Betreuung von PAINT-Consult an der Universität Bonn abgeschlossen.
Die Dissertation (PDF) beinhaltete folgende Untersuchungen:
- Entwicklung des QRD-Templates von 1996 bis heute
Hauptergebnis: Durch die Templateversion 8 gab es viele Verbesserungen, jedoch einen weiteren extremen Textanstieg. Siehe Kapitel 4.1 und 4.2. - Vergleich der Templates verschiedener EU- und nicht EU-Länder, wie Australien, Schweiz, USA etc.
Hauptergebnis: Viele Gemeinsamkeiten in der Struktur und in den Inhalten. Siehe Kapitel 4.3 bis 4.5. - Implementierung des QRD-Templates anhand der Packungsbeilagen aller zentral zugelassenen Arzneimittel
Hauptergebnis: sehr schnelle Implementierung durch die pharmazeutischen Unternehmen, jedoch ist das QRD-Template eine Hauptursache für den permanenten Textzuwachs in Packungsbeilagen. Siehe Kapitel 4.6. - Readability test mit 241 Teilnehmern in Großbritannien und Deutschland der QRD-Template-Version 7.3.1 und 8 bzw. eines Modelltemplates mit 200 Wörtern, welches auf dem Vorschlag von PAINT-Consult basiert (PDF)
Ergebnisse:
Das QRD-Template 8 ist eine Verbesserung gegenüber der Vorgängerversion 7.3.1. Jedoch hat das kürzere Modelltemplate mit nur 200 Wörtern signifikante Vorteile gegenüber den untersuchten QRD-Template-versionen 7.3.1 und 8. Die derzeit im QRD-Template enthaltenen Häufigkeitserklärungen von Nebenwirkungen weisen signifikante Verständlichkeitsprobleme auf - vor allem Überbewertungen. Die Löschung der MAH-Niederlassungsliste in Packungsbeilagen zentral zugelassener Arzneimittel ist ein Hauptwunsch der Patienten. Siehe Kapitel 4.7 bis 4.10.