PAINT-Consult ® - Die Experten im Lesbarkeitstest

Lesbarkeitstest

PAINT-Consult ® ist führender Anbieter von Lesbarkeitstests für Packungsbeilagen in Englisch, Deutsch und in jeder anderen EU-Amtssprache. Mit unserem validierten schriftlichen Lesbarkeitstest bieten wir kundenorientierte Lösungen für jede Packungsbeilage an und verbessern wesentlich deren Lesbarkeit und Verständlichkeit (PDF, siehe Tabelle 1).
Von der Auftragserteilung bis zum Projektabschluss benötigen wir nur 4 bis 6 Wochen, wobei auch wesentlich kürzere Realisierungen möglich sind.

Basierend auf dem hohen Qualitätsniveau wird der schriftliche Lesbarkeitstest von PAINT-Consult ® von den europäischen Zulassungsbehörden in allen Verfahren - CP, DC, MR und national - anerkannt. Beispiele sind:
  • CMDh - Koordinierungsgruppe der europäischen Zulassungsbehörden (PDF)
  • BfArM - deutsche Zulassungsbehörde (PDF)
  • AGES - österreichische Zulassungsbehörde (PDF)
  • MHRA - britische Zulassungsbehörde (PDF)




CP - Centralised Procedure - Zentrales Zulassungsverfahren
Ein einziger Antrag wird bei der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) für eine Zulassung in allen Ländern der Europäischen Union eingereicht.

DCP - Decentralised Procedure - Dezentrales Verfahren
Die Zulassungsanträge werden gleichzeitig in allen ausgewählten Mitgliedsländern der Europäischen Union eingereicht. Ein Mitgliedsland übernimmt bei der Prüfung und Erstellung des Beurteilungsberichtes die Rolle des Referenzlandes.

MRP - Mutual Recognition Procedure - Verfahren der gegenseitigen Anerkennung
Nach Zulassungserteilung in einem Mitgliedsland der Europäischen Union werden die Anträge zur Zulassung in weiteren Mitgliedsländern eingereicht. Das Land in dem der Erstantrag gestellt wurde, bildet das Referenzland.

Nationales Zulassungsverfahren
Ein Antrag zur Zulassung wird für ein Mitgliedsland der Europäischen Union in der dafür zuständigen Behörde gestellt.



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nach oben Stand März 2012